Heike Oberpichler-Schwenk
Die Europäische Kommission hat das Jahr 2013 mit einer umfangreichen Bilanz von neuen Arzneimittelzulassungen abgeschlossen, unter anderem für folgende Wirkstoffe (mit gekürzt formulierter Indikation):
- Afatinib (Giotrif®) bei nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
- Alemtuzumab (Lemtrada®) bei schubförmig remittierender multipler Sklerose
- Avanafil (Spedra®) bei erektiler Dysfunktion
- Bosutinib (Bosulif®) bei Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML)
- Canagliflozin (Invokana®) als orales Antidiabetikum
- Dabrafenib (Tafinlar®) bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
- Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir (Stribild®) zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-Infektionen
- Enzalutamid (Xtandi®) bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom
- Impfstoff gegen Meningitis B (Bexsero®)
- Insulin degludec (Tresiba®) als Basal-Insulinanalogon
- Lipegfilgrastim (Lonquex®) zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und zur Verminderung der Häufigkeit von febrilen Neutropenien
- Lixisenatid (Lyxumia®) bei Diabetes mellitus Typ 2
- Lomitapid (Lojuxta®) bei familiärer Hypercholesterolämie
- Loxapin (Adasuve®) als Pulverinhalation zur Behandlung von leichter bis mäßig schwerer Agitiertheit bei Erwachsenen mit Schizophrenie oder Bipolarstörung
- Mercaptamin (Procysbi®) bei nephropathischer Zystinose
- Mirabegron (Betmiga®) zur symptomatischen Therapie bei überaktiver Blase
- Nalmefen (Selincro®) zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit
- Ocriplasmin (Jetrea®) zur intraokulären Injektion bei vitreomakulärer Traktion
- Pegloticase (Krystexxa®) zur Behandlung der schweren chronischen Gicht
- Pertuzumab (Perjeta®) bei HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht resektablen Mammakarzinom
- Pomalidomid (Pomalidomid®) bei multiplem Myelom
- Ponatinib (Iclusig®) bei chronisch-myeloischer Leukämie und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie
- Proteolytische Enzyme (NexoBrid®) zur Entfernung des Verbrennungsschorfs bei thermischen Verletzungen (Grad IIb–III)
- Radium-223-chlorid (Xofigo®) bei kastrationsresistentem Prostatakarzinom mit symptomatischen Knochenmetastasen
- Regorafenib (Stivarga®) bei metastasiertem Kolorektalkarzinom
- Teriflunomid (Aubagio®) bei schubförmig remittierender multipler Sklerose
- Trastuzumab-Emtansin (Kadcyla®) bei HER2-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom
- Turoctocog alfa (NovoEight®) zur Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A
- Vismodegib (Erivedge®) bei symptomatischem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom
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