Arzneimittelzulassungen – Nachlese und Ausblick


Heike Oberpichler-Schwenk

Die Europäische Kommission hat das Jahr 2013 mit einer umfangreichen Bilanz von neuen Arzneimittelzulassungen abgeschlossen, unter anderem für folgende Wirkstoffe (mit gekürzt formulierter Indikation):

  • Afatinib (Giotrif®) bei nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
  • Alemtuzumab (Lemtrada®) bei schubförmig remittierender multipler Sklerose
  • Avanafil (Spedra®) bei erektiler Dysfunktion
  • Bosutinib (Bosulif®) bei Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML)
  • Canagliflozin (Invokana®) als orales Antidiabetikum
  • Dabrafenib (Tafinlar®) bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
  • Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir (Stribild®) zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-Infektionen
  • Enzalutamid (Xtandi®) bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom
  • Impfstoff gegen Meningitis B (Bexsero®)
  • Insulin degludec (Tresiba®) als Basal-Insulinanalogon
  • Lipegfilgrastim (Lonquex®) zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und zur Verminderung der Häufigkeit von febrilen Neutropenien
  • Lixisenatid (Lyxumia®) bei Diabetes mellitus Typ 2
  • Lomitapid (Lojuxta®) bei familiärer Hypercholesterolämie
  • Loxapin (Adasuve®) als Pulverinhalation zur Behandlung von leichter bis mäßig schwerer Agitiertheit bei Erwachsenen mit Schizophrenie oder Bipolarstörung
  • Mercaptamin (Procysbi®) bei nephropathischer Zystinose
  • Mirabegron (Betmiga®) zur symptomatischen Therapie bei überaktiver Blase
  • Nalmefen (Selincro®) zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit
  • Ocriplasmin (Jetrea®) zur intraokulären Injektion bei vitreomakulärer Traktion
  • Pegloticase (Krystexxa®) zur Behandlung der schweren chronischen Gicht
  • Pertuzumab (Perjeta®) bei HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht resektablen Mammakarzinom
  • Pomalidomid (Pomalidomid®) bei multiplem Myelom
  • Ponatinib (Iclusig®) bei chronisch-myeloischer Leukämie und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie
  • Proteolytische Enzyme (NexoBrid®) zur Entfernung des Verbrennungsschorfs bei thermischen Verletzungen (Grad IIb–III)
  • Radium-223-chlorid (Xofigo®) bei kastrationsresistentem Prostatakarzinom mit symptomatischen Knochenmetastasen
  • Regorafenib (Stivarga®) bei metastasiertem Kolorektalkarzinom
  • Teriflunomid (Aubagio®) bei schubförmig remittierender multipler Sklerose
  • Trastuzumab-Emtansin (Kadcyla®) bei HER2-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom
  • Turoctocog alfa (NovoEight®) zur Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A
  • Vismodegib (Erivedge®) bei symptomatischem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom

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