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Expertengruppe COVRIIN bestätigt Stellenwert von Xevudy in der frühzeitigen Behandlung von Patienten* mit erhöhtem Risiko für schweren COVID-19-Verlauf.
Die Fachgruppe COVRIIN des Robert-Koch-Instituts hat in ihrem jüngsten Update vom 22. März 2023 den Stellenwert des neutralisierenden monoklonalen Antikörpers Sotrovimab1 (Xevudy) in der frühzeitigen Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren COVID-19-Krankheitsverlauf bestätigt. Demnach empfiehlt die Fachgruppe Sotrovimab zur frühzeitigen Therapie bei Patienten mit hohem Risiko einen schweren Krankheitsverlauf zu erleiden, besonders dann, wenn andere empfohlene Therapieoptionen nicht geeignet sind. (www.rki.de).2
Grundlage für die Empfehlung der COVRIIN sind unter anderem Real-World-Daten aus Analysen der unabhängigen OpenSAFELY-Plattform aus UK, die zeigen konnte, dass Sotrovimab in der BA.2/BA.5-dominierten Omikron-Periode gegenüber Nirmatrelvir/Ritonavir nicht unterlegen war.3
Der monoklonale Antikörper ist indiziert zur frühzeitigen Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19. Zu diesen Patienten gehören vor allem immunsupprimierte Patienten, aber auch Dialysepatienten sowie ältere Patienten, die zudem häufig an komplexen Komorbiditäten leiden und die allesamt trotz mehrfacher Impfung häufig keine ausreichende Immunantwort gegen COVID-19 aufbauen können.
Xevudy sollte in der Frühphase der Erkrankung, d. h. innerhalb der ersten 5 Tage nach Infektion als einmalige Infusion verabreicht werden.
Bezugsmöglichkeiten und Abrechnung gewährleistet
Xevudy ist ab dem 8. April 2023, nach Ablauf der Monoklonale-Antikörper-Verordnung (MAKV) über Offizin-Apotheken bzw. den Großhandel erhältlich und ist mit Rezept im Rahmen der Zulassung erstattungsfähig. Die Abrechnung der Leistungen im niedergelassenen Bereich erfolgt nach dem einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) oder der Gebührenordnung für Ärzte (GoÄ). Sofern die Leistung im Krankenhaus erbracht wird, ist diese im Rahmen einer ambulanten Behandlung möglich, abhängig von den Vorgaben der jeweiligen Einrichtung.
*Info: Gendergerechte Sprache: Dieser Text schließt prinzipiell alle Geschlechter mit ein. Zur besseren Lesbarkeit wird jedoch nur eine Geschlechtsform verwendet – welche das ist, liegt im Ermessen derjenigen, die den Text verfasst haben.
Freigabenummer: PM-DE-SOT-ADVT-230003 04.2023
Quellen
1. Fachinformation Xevudy (Sotrovimab), Stand Januar 2023.
2. https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/COVRIIN_Dok/Antivirale_Therapie_Fruehphase.pdf?__blob=publicationFile. Stand 22.03.2023, letzter Zugriff 06.04.2023.
3. Zheng B, et al. medRxiv (Preprint). Stand 22. Januar 2023. doi:10.1101/2023.01.20.23284849.